Obustavljena distribucija i primjena: Bez BCG vakcina do daljnjeg u BiH

U našoj zemlji je obustavljena distribucija i primjena BCG vakcine, cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. Iako nijedan sporan slučaj nije zabilježen u našoj zemlji, zavodi za javno zdravstvo unutar BiH reagovali su preventivno, jer su u Hrvatskoj prijavljena četiri slučaja oboljenja osteitis. Nakon Hrvatske, reagovali su svi u regionu koji koriste iste vakcine.

Posebne kontrole

Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) saopćili su da je kvalitet BCG vakcine uvezene tokom 2026. godine zadovoljavajući, te da nema prijavljenih neželjenih reakcija. Istovremeno su roditeljima i pedijatrima preporučili da kod djece bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere.

Kako navode iz ALMBiH, tokom ove godine obavljen je interventni uvoz navedene vakcine. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBiH, a utvrđeno je da je kvalitet uvezenih vakcina zadovoljavajući.

Zavod za javno zdravstvo FBiH privremeno je obustavio distribuciju i preporučio privremenu obustavu primjene BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd.

BCG cjepivo navedenog proizvođača u Federaciji BiH primjenjuje se od 2019. godine. Zavodu do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon njegove primjene. U RS-u se primjenjuje od 2020. i do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije. Odluka u Republici Srpskoj donesena je na osnovu informacije Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), koja je obustavila distribuciju i primjenu ove vakcine.

BCG je vakcina obavezna u vakcinacijskom kalendaru u BiH. Ona prvenstveno štiti od tuberkuloze, a posebno od njenih najtežih i po život opasnih oblika kod djece. Uglavnom se dobija odmah po rođenju. Pedijatrica Amra Junuzović Kaljić pojašnjava da je ova vakcina, kao i sve ostale, važna u imunizaciji djece. Smatra da djeca koja nisu primila odmah vakcinu nisu ugrožena.

Dogovor s pedijatrom

- Proces vakcinacije nije ničim ugrožen. Naprotiv. Djeca koja nisu dobila BCG vakcinu, mogu je dobiti naknadno i to će se dogovoriti sa nadležnim ljekarom u pedijatrijskim ordinacijama. S druge strane, ugroženost procesa vakcinacije ne postoji, ne dolazi u obzir, ističe pedijatrica Junuzović i dodaje da u međuvremenu sve ostale vakcine djeca mogu regularno dobijati i proces imunizacije se nastavlja.

- Tako da se BCG vakcina može naknadno primiti, po dogovoru sa nadležnim pedijatrom, ponavlja doktorica.

Roditeljima se skreće pažnja na mogućnost pojave osteitisa (upale kosti) uzrokovanog BCG vakcinom. Ova komplikacija se može javiti od nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon vakcinacije, u prosjeku oko godinu nakon primanja doze. Mnoge zapadnoevropske zemlje (poput Njemačke i Velike Britanije) ukinule su obaveznu BCG vakcinaciju još tokom 90-ih godina. Njihov kriterij za ukidanje bio je pad incidencije tuberkuloze ispod 10 slučajeva na 100.000 stanovnika. Na Balkanu su stope i dalje više, zbog čega je praksa zadržana.