Historijska odluka bez efekta: Kanabis u iščekivanju pravilnika i dozvola
Otvoreno pitanje je i ko može propisivati lijek
Vijeće ministara BiH je krajem prošle godine usvojilo odluku o legalizaciji kanabisa u medicinske svrhe, čime je uklonjena zakonska prepreka upotrebi u terapijske svrhe. Odluka je, po mnogima, historijska, ali pacijenti još ne mogu otići u apoteku i podići lijek. I zasigurno još neko (duže) vrijeme to neće moći.
Ministrica civilnih poslova BiH Dubravka Bošnjak za Oslobođenje ističe da je važno razjasniti da se ne radi o legalizaciji kanabisa, nego uvođenju strogo kontrolirane medicinske primjene, a upravo je Ministarstvo na čijem se čelu ona nalazi predložilo Vijeću ministara BiH izmjenu Liste opojnih droga.
Strogi nadzor
- Tom odlukom stvoren je pravni osnov za medicinsku primjenu farmaceutskih pripravaka koji sadrže kanabis, pod strogim nadzorom, ističe Bošnjak te dodaje da tek sada slijedi provođenje niza stručnih i regulatornih koraka koji su neophodni kako bi se osigurala sigurna, kontrolisana i zakonita primjena u praksi.
To uključuje izradu stručnih standarda za ekstrakte kanabisa u skladu s važećim farmaceutskim propisima, donošenje smjernica za kliničku primjenu i propisivanje, izmjene podzakonskih akata na entitetskom nivou, ali i obuku zdravstvenog kadra te izradu stručnih smjernica za kliničku primjenu koji su u nadležnosti strukovnih komora doktora medicine i farmacije, čiji će članovi, ističe Bošnjak, biti uključeni u propisivanje ovih lijekova.
- Istovremeno, uvjeti za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo, koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari, regulisani su pravilnicima entitetskih ministarstava zdravstva, koji će biti izmijenjeni ili dopunjeni kako bi se osigurala njihova sigurna i odgovorna primjena u medicinske svrhe. Paralelno s tim, Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH provodi postupke procjene potreba i izdavanja posebnih dozvola za uvoz lijekova koji sadrže supstance pod međunarodnom kontrolom, ističe ministrica.
Tek nakon okončanja svih ovih procedura i odobravanja uvoza od nadležnih institucija može se govoriti o dostupnosti prvih terapija pacijentima.
- Ovaj režim je identičan režimu koji već važi za druge strogo kontrolisane supstance poput morfina, fentanila ili ketamina, ističe Bošnjak, koja predsjedava Komisijom za suzbijanje zloupotrebe opojnih droga, a koja je inicirala formiranje radne grupe za izradu nacrta zakona o izmjenama i dopunama Zakona o sprječavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga.
Radna grupa je do sada održala četiri sastanka i u obavezi je, kako nam je kazala Bošnjak, da u roku od šest mjeseci izradi nacrt zakona, uzimajući u obzir međunarodne konvencije i pravnu stečevinu EU.
- Ono što jeste urađeno, dakle, najveći mogući korak - ono što je bilo do juče zabranjeno, izbrisano je iz te kolone i stavljeno u kolonu dozvoljeno pod posebnim okolnostima. Sad sve to treba propisati i ne smatram da je to tako mali posao, ističe Saša Magazinović, državni zastupnik iz SDP-a, koji je godinama zagovarao ovu inicijativu.
Dug put do apoteke
- Ne možete doći i tek tako kupiti, niti takav preparat može neko tek tako propisati, ističe Magazinović, ali dodaje da je njemu izuzetno važno to da ljudi koji su ulje kanabisa kupovali u inostranstvu i nezakonito prenosili preko granice, dobiju mogućnost da to na ljekarski recept i preporuku kupe u apoteci, kao što je to, recimo, slučaj u Beču.
Da će proteći još vremena do trenutka kada će pacijenti na recept moći podići medicinski kanabis, smatra i Bilsena Šahman, koja je u ime Komore magistara farmacije FBiH još prije 10 godina inicirala legalizaciju kanabisa u medicinske svrhe.
Za Odluku Vijeća ministara BiH kaže da nije dorečena u smislu na koji se kanabis odnosi - sintetski, onaj u obliku smole, odnosno kapi ili onaj koji će se izrađivati kod nas u apotekama. Uz podzakonske akte, ističe, treba da se napravi i tačan hodogram - ko može propisivati te lijekove, za koju bolest i u kojim apotekama, odnosno u kojim ustanovama će se izrađivati.
- Ne očekujem da će to tako brzo ići, s obzirom na svu situaciju u našoj državi i na to koliko su ažurni ovi nivoi koji se sada pitaju, kaže Šahman.